近日，由力生公司研發(fā)的伏立康唑原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，是力生公司近年來(lái)獲批上市的第九個(gè)原料藥產(chǎn)品，該品種的獲批上市將進(jìn)一步推進(jìn)公司原料、制劑一體化建設(shè)，與制劑產(chǎn)品伏立康唑片形成產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)，產(chǎn)生積極的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

2023年12月，力生公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交伏立康唑原料藥上市申請(qǐng)并獲得受理，于近日收到核準(zhǔn)簽發(fā)的伏立康唑《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

伏立康唑?yàn)?/span>一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，臨床上適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。力生研究院原料藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)大量的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)檢索及分析，反復(fù)的試驗(yàn)摸索，采用“動(dòng)力學(xué)拆分”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了伏立康唑對(duì)映異構(gòu)體的高效分離，大幅降低生產(chǎn)成本，同時(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量。采用較為安全還原工藝，顯著降低生產(chǎn)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)期間成功申請(qǐng)了6項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。

伏立康唑獲得境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)后，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有助于拓展公司相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

2020年以來(lái)，公司大力推進(jìn)原料藥及新產(chǎn)品研發(fā)，多個(gè)產(chǎn)品取得新突破。截止目前，力生公司已獲得9個(gè)《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，獲得5個(gè)仿制藥產(chǎn)品纈沙坦氨氯地平（Ⅰ）、利伐沙班片、吲達(dá)帕胺緩釋片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、培哚普利吲達(dá)帕胺片批準(zhǔn)上市。力生公司將堅(jiān)持科技創(chuàng)新，追求技術(shù)的革新與突破，致力于研發(fā)更多具有突破性的仿制藥品，為社會(huì)健康事業(yè)創(chuàng)造更大的價(jià)值。（程玉紅）